COVID-19: Medikamente

Ich hab mal einen eigenen Thread dafür eröffnet, da sich hier gerade etwas zu bewegen tut und in dem man dann Hier nur in Bezug auf eine medikamentöse Behandlung diesbezügliche Informationen oder eben auch dann vielleicht Erfahrungsberichte aus eigener Betroffenheit oder vielleicht praktischer Anwendung im medizinischen Bereich Tätiger posten kann...

Falls kein "Extrafaden" darüber erwünscht sein sollte, dann bitte in Covid19: "News & Informationen" verschieben... Danke

Erste Berichte ja schon am 5. November vermeldet:

Zitat von Tagesschau

Corona-Medikament Pfizer meldet hohe Wirksamkeit
Stand: 05.11.2021 14:36 Uhr

Der Pharmahersteller Pfizer spricht von einer "überwältigenden Wirksamkeit": Eine neue Corona-Pille soll bei Risikopatienten die Gefahr eines schweren Krankheitsverlaufs um bis zu 89 Prozent senken. Pfizer hofft auf baldige Zulassung.

Eine neues Corona-Medikament des US-Pharmakonzerns Pfizer hat sich in einer Studie als sehr effektiv erwiesen.

Das Risiko, wegen Corona ins Krankenhaus zu müssen oder zu sterben, habe sich durch die Einnahme des Mittels bei Erwachsenen mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit einer ernsthaften Covid-19-Erkrankung um 89 Prozent verringert, teilte Pfizer mit.

Das gelte bei Behandlungen innerhalb von drei Tagen nach den ersten Covid-19-Symptomen, ähnliche Werte hätten sich bei Behandlungen innerhalb von fünf Tagen ergeben. Pfizer sprach von einer "überwältigenden Wirksamkeit", die diese Ergebnisse zeigten.

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Zitat von NZZ

Das amerikanische Pharmaunternehmen Pfizer hat am Freitag die neueste Waffe im Kampf gegen Covid-19 vorgestellt. Die Tablette soll eine erstaunlich hohe Wirksamkeit besitzen. Gemäss den vorläufigen Ergebnissen einer klinischen Studie senke die Therapie mit Paxlovid das Risiko, wegen Covid-19 ins Spital zu müssen oder sogar daran zu sterben, um 89 Prozent, teilte Pfizer mit.

Dafür müsse in den ersten drei Tagen nach Symptombeginn mit der Therapie begonnen werden. Schwerwiegende negative Nebenwirkungen seien keine festgestellt worden. Von den gut 600 Covid-19-Patienten, die im Rahmen der Studie in den ersten fünf Tagen nach Symptombeginn den Wirkstoff erhielten, mussten sechs ins Spital, keiner starb. In der Kontrollgruppe wurden hingegen 41 hospitalisiert, zehn starben. Alle Patienten besassen aufgrund von mindestens einer Vorerkrankung ein höheres Risiko für einen schweren Covid-19-Verlauf.

Noch keine wissenschaftliche Publikation vorgelegt

Auch wenn eine Pfizer-Mitarbeiterin die Resultate als «jenseits unserer wildesten Träume» bezeichnet, so ist der Zeitpunkt für totale Euphorie noch nicht ganz gekommen.

Denn erstens wurden nur die Daten von gut 1200 Patienten analysiert. Das ist nicht sehr viel, und die Statistik ist in solchen Fällen anfällig für Schwankungen durch wenige Fälle.
Zweitens liegt momentan noch keine wissenschaftliche Veröffentlichung vor, die von unabhängigen Wissenschaftern begutachtet wurde. Derzeit gibt es nur die Pressemitteilung von Pfizer.

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Heute 14. Dezember:

Zitat von Pfizer 14.12.2021

Pfizer Announces Additional Phase 2/3 Study Results Confirming Robust Efficacy of Novel COVID-19 Oral Antiviral Treatment Candidate in Reducing Risk of Hospitalization or Death

Separately, interim analyses of an ongoing second study in standard-risk adults (EPIC-SR) showed a 70% reduction in hospitalization and no deaths in the treated population, compared to placebo, in the secondary endpoint; the novel primary endpoint of self-reported, sustained alleviation of all symptoms for four consecutive days, as compared to placebo, was not met. The study continues

An approximate 10-fold decrease in viral load at Day 5, relative to placebo, was observed in both EPIC-HR and EPIC-SR, indicating robust activity against SARS-CoV-2 and representing the strongest viral load reduction reported to date for a COVID-19 oral antiviral agent Recent in vitro data confirm that nirmatrelvir is a potent inhibitor of the Omicron 3CL protease, which, combined with existing in vitro antiviral and protease inhibition data from other Variants of Concern (VoC) including Delta, indicates that PAXLOVID will retain robust antiviral activity against current VoCs as well as other coronaviruses

Zitat von TOnline

Pfizer hat eine Studie zur Wirksamkeit seines Medikaments gegen das Coronavirus vorgelegt. Das Mittel soll nicht nur Todesfälle verhindern, sondern auch vor Omikron schützen.

Anti-Covid-Pille von Pfizer zeigt hohe Wirksamkeit

Der US-Pharmakonzern Pfizer sieht die hohe Wirksamkeit seiner Anti-Corona-Pille nach einer finalen Auswertung der klinischen Studie bestätigt. Demnach zeigte die Tablette eine Wirksamkeit von fast 90 Prozent bei der Vorbeugung von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen bei Hochrisiko-Patienten, wie Pfizer am Dienstag mitteilte. Jüngste Labortests deuteten zudem darauf hin, dass das Medikament seine Wirksamkeit auch gegen die sich schnell ausbreitende Omikron-Variante des Coronavirus beibehält.

Pfizer hatte im November vorläufige Studienergebnisse veröffentlicht, wonach die Pille im Vergleich zu einem Placebo zu 89 Prozent wirksam bei der Verhinderung von Krankenhausaufenthalten oder Todesfällen war. Die Zwischenergebnisse basierten auf Daten von rund 1.200 Personen, die endgültigen Ergebnisse umfassen weitere 1.000 Probanden. Keiner der Studienteilnehmer, die die Pfizer-Behandlung erhielten, verstarb – verglichen mit zwölf Todesfällen unter denen, die das Placebo einnahmen.

Der Pharmakonzern legte auch erste Daten aus einer zweiten klinischen Studie vor, die zeigten, dass die Behandlung die Zahl der Krankenhausaufenthalte bei rund 600 Erwachsenen mit einem normalen Risiko bei einer Infektion um etwa 70 Prozent reduzierte. "Wir sprechen hier von einer unglaublichen Anzahl von geretteten Leben und verhinderten Krankenhausaufenthalten. Und natürlich können wir die Übertragung drastisch reduzieren, wenn wir dieses Mittel schnell nach der Infektion einsetzen", sagte Pfizer-Forschungschef Mikael Dolsten.

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Zitat von NZZ 14.12.2021

Die neusten Entwicklungen
Finale Analyse der Pille von Pfizer gegen Covid-19 zeigt einen Schutz von 89 Prozent vor schweren Verläufen bei Hochrisikopatienten. Das Medikament soll ab Eintreten von Symptomen während fünf Tagen alle 12 Stunden eingenommen werden. Wann das Medikament die Zulassung erhält, ist noch unklar. Pfizer rechnet mit einer baldigen Zulassung zumindest für Hochrisikopatienten. Labortests würden bisher ausserdem zeigen, dass derselbe Schutz auch bei der Omikron-Variante gegeben sei.

Eine Studie aus Südafrika enthält neue Zahlen zum Schutz der Pfizer/Biontech-Impfung gegen die Omikron-Variante. Gemäss der Studie schützen zwei Dosen zu 70 Prozent vor einem schweren Verlauf und einem Krankenhausaufenthalt. Der Schutz vor einer Infektion liege bei 33 Prozent. Die Studie wurde von Südafrikas grössten privaten Krankenversicherer «Discovery Health» am Dienstag (14. 12.) veröffentlicht. Für die Studie wurden 211 000 positive Testresultate ausgewertet. Zirka 78 000 davon wurden der Omikron-Variante zugeordnet – wobei es sich dabei nicht um definitiv bestätigte Omikron-Fälle handelt. Ein Abschliessendes Urteil über die Wirksamkeit der Impfung gegen die neue Variante kann daher nicht gefällt werden. Die klinische Studie der Versicherung wurde in Zusammenarbeit mit dem South African Medical Research Council durchgeführt.

Zitat von Handelsblatt 14.12.2021

New York Der US-Pharmakonzern Pfizer sieht die hohe Wirksamkeit seiner Anti-Corona-Pille nach einer finalen Auswertung der klinischen Studie bestätigt. Demnach zeigte die Tablette eine Wirksamkeit von fast 90 Prozent bei der Vorbeugung von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen bei Hochrisiko-Patienten, wie Pfizer am Dienstag mitteilte. Jüngste Labortests deuteten zudem darauf hin, dass das Medikament seine Wirksamkeit auch gegen die sich schnell ausbreitende Omikron-Variante des Coronavirus beibehält.

Pfizer hatte im November vorläufige Studienergebnisse veröffentlicht, wonach die Pille im Vergleich zu einem Placebo zu 89 Prozent wirksam bei der Verhinderung von Krankenhausaufenthalten oder Todesfällen war. Die Zwischenergebnisse basierten auf Daten von rund 1200 Personen, die endgültigen Ergebnisse umfassen weitere 1000 Probanden. Keiner der Studienteilnehmer, die die Pfizer-Behandlung erhielten, verstarb – verglichen mit zwölf Todesfällen unter denen, die das Placebo einnahmen.

Der Pharmakonzern legte auch erste Daten aus einer zweiten klinischen Studie vor, die zeigten, dass die Behandlung die Zahl der Krankenhausaufenthalte bei rund 600 Erwachsenen mit einem normalen Risiko bei einer Infektion um etwa 70 Prozent reduzierte.

danke Ben fürs richtig einordnen

Also da wäre:

Zitat von Wiki

Paxlovid von Pfizer

Name: PF-07321332

Formel: C23H32F3N5O4

DrugBank: DB16691

PubChem: 155903259

Niedermolekulare chemische Verbindung mit antiviraler Wirkung zur experimentellen Behandlung von COVID-19. Die Substanz wirkt als Proteaseinhibitor und hemmt in vitro das Enzym 3-Chymotrypsin-like protease, das zu den wichtigsten in Coronaviren vorkommenden Endopeptidasen zählt.

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Und dann wäre noch:

Zitat von Wiki

Lagevrio von Merck

Wirkstoff: Molnupiravir

Entwicklungscodes MK-4482 und EIDD[3]-2801) ist ein experimenteller antiviraler Arzneistoff, der ursprünglich zur oralen Behandlung der Grippe (Influenza) an der Emory University in Atlanta, Georgia im Rahmen der Arzneimittelforschung der Universität entwickelt wurde. Mittlerweile wird er durch die Pharmaunternehmen Merck Sharp & Dohme (MSD) und Ridgeback Biotherapeutics in klinischen Prüfungen zur Behandlung von ambulanten milden bis mäßigen Verläufen von COVID-19 untersucht.

Davon sind schon erste Bestellungen getätigt:

Zitat von SWP

Bund schließt Liefervertrag für Corona-Medikament Lagevrio

Das Bundesgesundheitsministerium hat einen Liefervertrag für das Corona-Medikament Lagevrio mit dem US-Pharmakonzern Merck abgeschlossen. Deutschland erhalte in den kommenden Monaten 80.000 Einheiten des Medikaments mit dem Wirkstoff Molnupiravir, bestätigte das Ministerium auf Anfrage einen Bericht des "Handelsblatts" vom Donnerstag. Erste Lieferungen sind demnach für Dezember geplant. Die Zulassung des Medikaments durch die Europäische Arzneimittelbehörde EMA steht zwar noch aus.

Das antivirale Medikament verringert die Fähigkeit des Coronavirus, sich in den Körperzellen zu vermehren, und bremst damit die Weiterentwicklung von Covid-19 ab. Die Pillen haben den Vorteil, dass sie einfach zu Hause eingenommen werden können. Andere Mittel wie das antivirale Medikament Remdesivir müssen dagegen intravenös verabreicht werden.

Molnupiravir war Anfang November in Großbritannien als erstem Land weltweit zugelassen worden. Kürzlich sprach sich auch ein Expertengremium der US-Arzneimittelbehörde FDA mehrheitlich für die Zulassung aus. Es wird nun damit gerechnet, dass die FDA bald eine Notfallzulassung für das Medikament erteilt.

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Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA hat dem Corona-Medikament von Pfizer eine vorläufige Zulassung erteilt.

Und hier mal die so weit bisher zugelassenen und zur Zulassung eingereichten Medikamente mit Stand 17.12.2021 Quelle VFA

Obwohl der Erreger SARS-CoV-2 erst seit Anfang 2020 bekannt ist, konnten schon mehrere Medikamente zur Therapie zugelassen werden. Weitere befinden sich in der EU im regulären Zulassungsverfahren oder im Rolling Review. Das zeigt die folgende Tabelle:

Tabellarische Übersicht über Corona-Medikamente.pdf

Zitat von Technische Universität München

Gefördert von der Bayerischen Forschungsstiftung hat nun ein Münchener Forschungsteam ein Protein entwickelt, das im Zellversuch die Infektion durch das Virus und seine Varianten zuverlässig verhindert.

Das SARS-CoV-2-Virus nutzt ein Protein an der Oberfläche menschlicher Zellen als Eintrittspforte, das sogenannte Angiotensin-converting enzyme 2 (ACE2). Hier greift das sogenannte Spike-Protein des Virus an, um anschließend die Zelle zu infizieren. Die bisher wirksamste medikamentöse Therapie, die wir gegen das SARS-CoV-2 in der Hand haben, sind Antikörper-Therapien.

Hierbei werden rekombinante Antikörper zur Therapie von Covid-19-Erkrankungen eingesetzt, unter anderem auch am TUM-Klinikum rechts der Isar, jedoch entzieht das Virus, sich durch Mutation dem Angriff durch die therapeutischen Antikörper und teilweise sogar den natürlichen, nach einer Impfung ausgebildeten Antikörpern.

Zitat von Tonline/VFA

Paxlovid, Lagevrio, Molnupiravir: Der Blick richtet sich zunehmend auf Medikamente gegen Covid-19. Einige wurden bereits in der EU zugelassen.

Doch können sie uns aus der Pandemie helfen?

Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach hat es kürzlich groß angekündigt: Deutschland kauft eine Million Packungen des Medikaments Paxlovid der US-Firma Pfizer. Das Mittel sei "extrem vielversprechend" und könne bei richtiger Anwendung einen schweren Verlauf von Covid-19 deutlich abschwächen.

Auch die verfügbaren Corona-Impfstoffe haben das Ziel, vor schweren Covid-Erkrankungen zu schützen.

Sind Medikamente also eine gute Alternative zu einer Impfung?

Unterschiede zwischen Impfstoff und Medikament

Wichtig vorab: Ein pauschales Corona-Allheilmittel existiert nicht. Es gibt wirksame Impfstoffe, die zumindest in Teilen vor einer Infektion und in großem Maße vor einer schweren Covid-Erkrankung schützen. Daneben können verschiedene Tabletten und Antikörpertherapien in Form von Infusionen bei Corona-Infizierten zum Einsatz kommen und den Krankheitsverlauf lindern. Gegenüber der Impfung haben aber alle Corona-Medikamente vier große Nachteile:

1. Andere Menschen werden nicht geschützt

Anders als Corona-Impfstoffe tragen Medikamente nicht dazu bei, andere vor dem Virus zu schützen. Zwar können auch Geimpfte andere Menschen anstecken, das Risiko einer Virusübertragung ist laut Robert Koch-Institut (RKI) aber vermindert. Medikamente helfen dagegen erst, wenn man bereits infiziert ist. Sie schützen daher nicht vor einer Ansteckung mit dem Coronavirus und können dessen Ausbreitung auch nicht stoppen.

2. Medikamente eignen sich nicht für alle Corona-Patienten

Die bisher verfügbaren Corona-Medikamente sind in der Anwendung oft kompliziert und eignen sich nicht für alle gleichermaßen. Denn sie setzen meist zu spät an, nämlich erst dann, wenn die Infektion erkannt wird. Die Pfizer-Tablette Paxlovid etwa muss in einem frühen Krankheitsstadium eingenommen werden. Bei den meisten Infizierten zeigen sich zu diesem Zeitpunkt, wenn überhaupt, erst leichte Symptome. Für Patienten auf der Intensivstation ist dieses Medikament daher nicht mehr einsetzbar. Auch vorbeugend, also zum Schutz vor einer Infektion, kann es nicht eingenommen werden.

Der Virologe Christian Drosten von der Berliner Charité hatte Ende September gesagt, dass eine Verabreichung von Antikörpermitteln "fast immer schon zu spät" sei. Denn bei einem durchschnittlichen Patienten habe sich das Virus bereits zu Symptombeginn im Körper stark vermehrt.

Bei einer Covid-19-Impfung hingegen ist das Immunsystem schon trainiert und kann das Virus sofort bekämpfen, wenn es in den Körper eindringt. Ein schwerer Verlauf wird dadurch mit hoher Wahrscheinlichkeit verhindert.

3. Medikamente kosten deutlich mehr als Impfungen

Ein weiterer Haken: Medikamente sind deutlich teurer als Impfstoffe. So haben die USA pro Einheit Paxlovid rund 470 Euro bezahlt. Der Impfstoff von Biontech/Pfizer hingegen kostete im August pro Dosis etwa 20 Euro.

4. Nebenwirkungen sind kaum erforscht

Außerdem wichtig: Mögliche Nebenwirkungen von Corona-Medikamenten sind bisher nicht so gut untersucht wie bei den Impfstoffen.

Die Studien zu den Medikamenten vor ihrer Zulassung haben meist eine Größe zwischen 1.000 und 2.000 Patienten. Zum Vergleich: Beim Impfstoff von Biontech nahmen insgesamt 43.000 Probanden an der wichtigen Phase-III-Studie teil, bei Moderna waren es rund 30.000. Die Medikamente sind also vor der Zulassung an viel weniger Menschen getestet worden, als es bei den Impfstoffen der Fall war. Hinzu kommt: Die Impfstoffe wurden seit ihrer Zulassung zum Jahreswechsel 2020/2021 millionenfach verabreicht und dabei parallel weiter überwacht. Dabei wurden auch seltene Nebenwirkungen erkannt – und die neuen Erkenntnisse bei der Anwendung der Impfstoffe berücksichtigt. Bei den Medikamenten ist es noch ein langer Weg, bis das Nebenwirkungsprofil ähnlich gut untersucht ist. Vor allem Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sind nahezu unerforscht.

Fazit: Eine gute Pandemiestrategie braucht beides

Trotz dieser Nachteile sind Medikamente nicht weniger wichtig als Impfstoffe. Ihre Rolle ist nur eine andere. Unter Experten gelten Medikamente als eine Säule der Corona-Bekämpfung. "Es ist gut, dass wir endlich diese Mittel haben", sagte Pharmazie-Professor Thorsten Lehr von der Universität des Saarlandes der Nachrichtenagentur dpa. Doch eine Kehrtwende für die Pandemie sieht der Wissenschaftler in ihnen nicht. Auch andere Mediziner betonen, Medikamente seien kein Ersatz für Impfungen. Sich wegen neuer Anti-Covid-Tabletten nicht impfen zu lassen, sei ein Fehler. Denn Prävention sei immer sinnvoller als Behandlung.

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Zitat von Nachrichtenagentur AFP

News-Ticker

Omikron: Deutschland arbeitet an Notfallzulassung für Paxlovid - Lauterbach zuversichtlich

Update von Sonntag, 02.01.2022, 09.35 Uhr: Die Bundesregierung will noch im Januar eine Zulassung des Corona-Medikaments Paxlovid des US-Unternehmens Pfizer erreichen. „Ich bin zuversichtlich, dass wir bis Ende dieses Monats das dafür notwendige Paket geschnürt haben, dass wir also Lieferungen des Medikaments erhalten und eine Notfallzulassung erreicht haben“, sagte Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) der Welt am Sonntag.

Demnach bereitet das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) derzeit eine nationale Zulassung von Paxlovid vor. Deutschland solle so bereits vor der noch ausstehenden Zulassung durch die Europäische Arzneimittelagentur (Ema) das Corona-Medikament einsetzen können.

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Zitat von WHO

WHO empfiehlt zwei neue Covid-19-Therapien

Das eine ist ein Arthritis-Medikament, das andere basiert auf synthetischen Antikörpern: Die WHO empfiehlt mit zwei neuen Medikamenten nun insgesamt fünf Covid-19-Therapien. Allerdings nur für bestimmte Patienten.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat zwei neue Covid-19-Therapien zugelassen. In ihrer Stellungsnahme, die am Freitag im britischen Ärzteblatt BMJ veröffentlicht wurde, empfahlen die WHO-Experten unter bestimmten Umständen den Einsatz des Arthritis-Medikaments Baricitinib, sowie des auf synthetischen Antikörpern basierenden Medikaments Sotrovimab. Insgesamt empfiehlt die WHO somit nun fünf Covid-Therapien.

Sotrovimab wird für Patienten mit leichtem Krankheitsverlauf empfohlen, die aber ein hohes Risiko für einen Krankenhausaufenthalt haben. Dazu gehören beispielsweise ältere Menschen, Menschen mit Immunschwäche oder chronischen Krankheiten wie Diabetes Der Nutzen von Sotrovimab wird für Patienten, die nicht zu Risikogruppen gehören, als gering eingeschätzt. Zudem ist den WHO-Experten zufolge die Wirksamkeit des Medikaments gegen die hochansteckende Omikron-Variante „noch ungewiss“.

Die WHO-Empfehlungen für die Behandlung von Covid werden regelmäßig auf der Grundlage von klinischen Studien aktualisiert. Das therapeutische Arsenal ist jedoch nach wie vor klein. In den letzten Monaten hat die WHO mehrere Behandlungsmethoden abgelehnt: die Injektion von Plasma von geheilten Covid-Patienten, Ivermectin und Hydroxychloroquin.

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Von der WHO momentan soweit empfohlene Arzneistoffe im Überblick

Baricitinib wurde ursprünglich gegen Gelenk-Entzündungen entwickelt. Laut der neuen WHO-Richtlinie kann er bei schwerkranken Covid-19-Patientinnen und -Patienten die Überlebenschancen verbessern und helfen, ohne künstliche Beatmung auszukommen. Es wird oral eingenommen.

Sotrovimab wurde extra zur Behandlung von Covid-19 entwickelt. Bei bestimmten Patienten mit weniger schweren Verläufen kann das Antikörper-Medikament eingesetzt werden. Seit 12. Dezember 2021 ist es in der EU zur Behandlung von Covid-19-Patienten zugelassen.

Kortikosteroide bekämpfen Entzündungen, die in der Regel mit schweren Corona-Fällen einhergehen. Sie sind kostengünstig und weithin verfügbar. Die WHO empfiehlt seit September 2020 die Behandlung schwer erkrankter Patienten mit Kortikosteroiden.

Tocilizumab ist ein Arthritis-Medikament, welches die gefährliche Überreaktion des Immunsystems auf Sars-CoV-2 unterdrückt. Dies geschieht über das Protein Interleukin-6 (IL-6), das Entzündungsreaktionen reguliert. Die WHO befürwortete dessen Verwendung im Juli 2021.

Sarilumab ist ebenfalls zur Behandlung rheumatischer Arthritis entwickelt worden. Es unterdrückt, wie Tocilizumab die gefährlichen Überreaktionen des Immunsystems. Die WHO befürwortete auch dessen Verwendung im Juli 2021. Das Medikament ist zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis unter dem Namen Kevzara zugelassen. "Wenn beide verfügbar sind", sollten die Ärzte selbst entscheiden, welches der Mittel sie verwenden, "abhängig von den Kosten, der Verfügbarkeit und der Erfahrung der Behandler"

Zitat von VFA

Therapeutische Medikamente gegen die Coronavirusinfektion Covid-19

Gegen die Pandemie mit dem Coronavirus SARS-CoV-2 werden vorhandene Medikamente erprobt und neue erfunden. Mehrere sind schon zugelassen, weitere sollen in den kommenden Monaten folgen. Auch deutsche Firmen forschen an Corona-Arzneien. Laut dem Verband Forschender Arzneimittelhersteller (vfa) sind 37 Präparate in der Entwicklung. Zugelassen ist aber noch keines.

Benötigt werden Medikamente unterschiedlicher Art, je nach Krankheitsstadium und Komplikationen.

Die meisten gehören in eine der folgenden fünf Gruppen:

1. Antivirale Medikamente. Sie sollen verhindern, dass die Viren in Körperzellen eindringen oder sich dort vermehren.
2. Herz-Kreislauf-Medikamente. Sie sollen die Blutgefäße, das Herz und weitere Organe vor Komplikationen durch eine Covid-19-Erkrankungen schützen.
3. Dämpfende Immunmodulatoren. Sie sollen im fortgeschrittenen Stadium der Erkrankung die Abwehrreaktionen des Körpers so begrenzen, dass diese nicht noch mehr Schaden anrichten als die Viren selbst.
4. Medikamente für die Lungenfunktion. Sie sollen der Lunge helfen, während der akuten Infektion ihre Funktion aufrecht zu erhalten und sich anschließend möglichst folgenlos zu regenerieren.
5. Medikamente gegen Long Covid, also andauernde Beschwerden nach Abklingen der eigentlichen Covid-19-Erkrankung.

Dabei ist zu berücksichtigen, dass Medikamente, die im Frühstadium (Infektion ohne Atemprobleme) hilfreich sind, bei Patient:innen mit schwerer Lungenentzündung unwirksam oder sogar schädlich sein können – und umgekehrt. Das ist zu bedenken, wenn sich Nachrichten über einen Erfolg oder Misserfolg mit einem Medikament verbreiten.

Derzeit werden laut US-Verband BIO mehr als 634 verschiedene Medikamente darauf erprobt, ob sie auf die eine oder andere Weise hilfreich gegen Covid-19 sein können. Zum 30.11.2021 zählte er 268 antivirale und 366 andere therapeutische Medikamente in Entwicklung. Die meisten dieser Mittel sind schon gegen eine andere Krankheit zugelassen oder waren zumindest schon vor der Pandemie gegen sie in Entwicklung. Sie umzufunktionieren ("Repurposing") ist in der Regel schneller möglich als eine grundständige Neuentwicklung. Zunehmend finden sich unter den Medikamenten in Studienerprobung aber auch solche, deren Entwicklung erst 2020 begonnen wurde.

Zu einigen der Medikamente in Erprobung sich nachfolgend weitere Informationen. Auf alle einzugehen, ist wegen der großen Zahl nicht möglich.

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Zitat von nature Nature: a weekly journal of science - englischsprachige Fachzeitschrift

Antivirale Medikamente behalten Wirkung gegen Corona-Variante

Eine neue Studie von Wissenschaftlern der Goethe-Universität Frankfurt, des Universitätsklinikums Frankfurt und der britischen University of Kent zeigt nun, dass Omikron weniger gut zelluläre Abwehrmechanismen gegen Viren blockieren kann als Delta.

«Unsere Zellkulturexperimente liefern eine erste Erklärung dafür, warum Omikron-Infektionen häufiger milde klinische Verläufe nach sich ziehen: Offenbar kann Omikron im Gegensatz zu Delta nicht verhindern, dass die befallenen Zellen Interferon produzieren und ausschütten», erläutert Prof. Martin Michaelis von der University of Kent.

Die Forscher haben zudem eine weitere gute Nachricht. Laut ihren Experimenten behalten verschiedene antivirale Medikamente ihre Wirkung gegen Omikron. Das ist von besonderer Bedeutung für immunsuprimierte Patienten und andere Hochrisikogruppen, die wegen des Immunescape aktuell durch die Impfung kaum noch geschützt werden können.

Während verschiedene monoklonale Antikörper ihre Wirkung gegen Omikron verloren, konnten einige Medikamente, die in den Vermehrungsvorgang des Virus eingreifen, ihr Wirkungsprofil im Vergleich zu Delta halten. Unter den Wirkstoffen waren Remdesivir, Nafamostad, Camostat, Aprotinin und die Hoffnungsträger Molnupiravir und Paxlovid.

Ausserdem deuteten Zellkulturdaten darauf hin, dass acht wichtige Wirkstoffe gegen Covid-19 auch die Vermehrung der Omikron-Variante effektiv hemmen.

Die Forscher testeten demnach:

EIDD-1931 (ein Zwischenprodukt von Molnupiravir),
Ribavirin,
Remdesivir,
Favipravir,
PF-07321332 (Nirmatrelvir, ein Paxlovid-Bestandteil) und
die Proteasehemmer Nafamostat, Camostat und Aprotinin.

Die Wirkstoffe sind zum Teil in der Entwicklung, zum Teil bereits zugelassen. Alle zeigten der Zellkulturstudie zufolge eine ähnliche Wirksamkeit wie gegen die Vermehrung der Delta-Variante.

«Obwohl unsere Zellkulturexperimente natürlich nicht ohne Weiteres auf die ungleich komplexere Situation in Patienten übertragbar sind, geben sie Hoffnung, dass die enormen Anstrengungen zur Entwicklung von Covid-19-Medikamenten nicht vergebens waren», sagte Prof. Jindrich Cinatl vom Institut für Medizinische Virologie der Goethe-Universität. Er sei zuversichtlich, dass auch gegen die neue Omikron-Virusvariante bald ein breites Spektrum an Wirkstoffen mit unterschiedlichen Wirkmechanismen zur Verfügung stehe.

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Zitat von EMA

Die EU-Arzneimittelbehörde Ema hat grünes Licht gegeben für die Zulassung des Medikaments Paxlovid gegen Covid-19. Das Mittel des US-Herstellers Pfizer könne bei erwachsenen Patienten und Patientinnen eine schwere Erkrankung nach einer Coronainfektion verhindern, teilte die Ema am Donnerstag in Amsterdam mit. Nach der Zulassung ist Paxlovid das erste Mittel, das Patienten zu Hause oral einnehmen können. Die Covid-Pille gilt als sehr effektiv, gerade bei Menschen mit Vorerkrankungen soll sie das Risiko von sehr schweren Krankheitsverläufen um 89 Prozent senken.

Nun muss die EU-Kommission der Zulassung noch zustimmen, das aber gilt als Formsache. »Das Sicherheitsprofil von Paxlovid war günstig und Nebenwirkungen im allgemeinen milde«, stellten die Ema-Experten fest. »Auf der Grundlage von Laborstudien wird erwartet, dass es auch gegen Omikron und andere Varianten wirkt.«

Zitat von PZ

Wie wirkt Paxlovid?

Paxlovid ist aus zwei Wirkstoffen zusammengesetzt. Der eine hemmt ein Enzym, ohne das sich das Virus nicht weiter vermehren kann. Der Wirkstoff greift also nicht das Spike-Protein an, das bei Omikron stark mutiert ist und dadurch viele andere Medikamente nutzlos gemacht hat. Der zweite Wirkstoff von Paxlovid ist bereits aus der HIV-Therapie bekannt. Er sorgt dafür, dass der erste nicht so schnell abgebaut wird.

Paxlovid stellt also eine Kombinationstherapie von zwei oralen antiviralen Wirkstoffen dar: einerseits die von Pfizer entwickelte neue Substanz PF-07321332, die jetzt Nirmatrelvir heißt und die für die Vermehrung von SARS-CoV-2 wichtige virale Protease 3CL hemmt, und andererseits das bekannte Ritonavir, das als Booster wirkt, indem es den Abbau von Nirmatrelvir über CYP3A4 in der Leber bremst. Die Therapie erfolgt in einer Dosis von 300 mg (zwei 150-mg-Tabletten) Nirmatrelvir plus einer 100-mg-Tablette Ritonavir zweimal täglich über fünf Tage.

Welche Nachteile gibt es?

Paxlovid muss sehr schnell nach einer Infektion eingenommen werden, denn das Virus vermehrt sich gerade am Anfang rasch. In der Regel dauert es aber einige Tage, bis man eine Infektion überhaupt bemerkt. Wenn man dann nicht bald einen Schnelltest macht und später dann auf das Ergebnis des PCR-Tests wiederum ein bis zwei Tage warten muss, ist insgesamt schon einige Zeit vergangen. Vielleicht zu viel. Das Virus hat sich bereits vermehrt, das Medikament wirkt im ungünstigsten Fall nicht mehr. Außerdem sorgt der zweite Wirkstoff für viele Nebenwirkungen. Übelkeit und Erbrechen wären vielleicht noch auszuhalten. Aber es kommt auch zu starken Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten. Für bestimmte Patienten, die viele Medikamente einnehmen, ist deshalb der Einsatz von Paxlovid wahrscheinlich nicht möglich oder muss stationär überwacht werden. Das sind zum Beispiel Menschen, die eine Organtransplantation hinter sich haben. Gerade für solche Menschen wäre das Medikament aber sehr wichtig.

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Mal recht gut das Zulassungsverfahren von Impfstoffen generell & Covid19 im besonderen erklärt und bei der Medikamentenzulassung ähnlich:

Zitat von AGES

Wie alle Arzneimittel werden Impfstoffe gemäß aktueller behördlicher Richtlinien und gesetzlicher Anforderungen und unter Berücksichtigung wissenschaftlicher Leitlinien entwickelt, geprüft und zugelassen. Ziel ist die Bereitstellung eines qualitativ hochwertigen, wirksamen und vor allem sicheren Impfstoffs.

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Und hier die soweit momentanen Medikamente in der Statistik/Entwicklung:

Zitat von Arzt&Wirtschaft

Die Phasen, die der Impfstoff durchlaufen muss, sind:

Präklinische Tests: Vor den Tests am Menschen, wird der Wirkstoff meistens an Tieren ausprobiert. Hier werden vor allem Sicherheit und Toleranz geprüft. Aber auch die Fähigkeit des Antigens im lebenden Organismus Antikörper zu produzieren.

Phase I: die erste von drei Testphasen an menschlichen Probanden. In dieser Phase wird Sicherheit und Toleranz des Wirkstoffs das erste Mal am Menschen getestet.

Phase II: Die zweite Phase führt die Tests der ersten Phase mit repräsentativer Teilnehmerzahl fort und verifiziert die Ergebnisse durch eine Kontrollgruppe. Zudem werden hier Erkenntnisse zur Dosierung des Mittels gewonnen.

Phase III: Die Versuchsgruppe wird auf mehrere tausend erhöht. In dieser Phase werden endgültige Entscheidungen zur Zusammensetzung und Dosierung des Stoffes getroffen und Daten aus der Studie gesammelt, um die Erlaubnis zur Markteinführung zu erhalten.

Produktion, Distribution: Mit der Genehmigung der Behörden geht der Impfstoff in die Produktion und wird auf den Markt gebracht. Die Datenerhebung geht auch nach Markteinführung weiter, um etwaige Nebenwirkungen oder Komplikationen mit dem Medikament frühzeitig erkennen zu können und schnelle Reaktion zu gewährleisten.

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